关于进一步做好疫情时代新冠病毒检测有关事情的通知
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行业新闻
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宣布时间：
2020-04-19
会见量：
| 联防联控机制综发〔2020〕152号 |
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泉源: 医政医管局 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生康健委： 新冠肺炎疫情爆发以来，， ，，，， ，，天下医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测事情，， ，，，， ，，在疫情防控中施展了主要作用。 。。。。目今，， ，，，， ，，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力一直增大、离汉离鄂通道管控步伐扫除，， ，，，， ，，以及无症状熏染者保存一定撒播危害等情形，， ，，，， ，，对新冠病毒检测事情提出了新的要求。 。。。。部分地区泛起了实验室检测能力缺乏等问题，， ，，，， ，，无法完全顺应疫情防控需求。 。。。。为进一步做好疫情时代新冠病毒检测事情，， ，，，， ，，现将有关要求通知如下： 一、进一步增强实验室建设，， ，，，， ，，提高检测能力 各地要团结新冠疫情防控和检测需求，， ，，，， ，，增强医疗卫生气构实验室建设。 。。。。三级综合医院均应当建设切合生物清静二级及以上标准的临床磨练实验室，， ，，，， ，，具备自力开展新型冠状病毒检测的能力;各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、自力设置的医学磨练实验室也应当增强实验室建设，， ，，，， ，，提高检测能力。 。。。。对医疗资源相对缺乏、检测能力相对薄弱、疫情防控压力较大的地区，， ，，，， ，，特殊是陆路领土口岸，， ，，，， ，，要选择1家综合实力强的县级医疗机构予以重点支持，， ，，，， ，，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。 。。。。 二、落实实验室备案或准入要求，， ，，，， ，，依法依规检测 新冠病毒检测应当由切合条件的医疗机构(包括自力设置的医学磨练实验室)和疾控机构开展。 。。。。医疗机构开展病原学检测应当具备在设区的市级人民政府卫生康健主管部分备案的生物清静二级及以上实验室资质，， ，，，， ，，且切合《医疗机构临床基因扩增磨练实验室管理步伐》(卫办医政发〔2010〕194号)的要求，， ，，，， ，，具有PCR实验室条件。 。。。。医学磨练实验室应当切合《医学磨练实验室基本标准(试行)》和《医学磨练实验室管理规范(试行)》(国卫医发〔2016〕37号)要求;医疗机构或疾控机构将新冠病毒检测营业委托给医学磨练实验室开展的，， ，，，， ，，应当凭证要求与其签署响应协议，， ，，，， ，，明确双方的权力义务。 。。。。 三、加大医疗卫生职员培训力度，， ，，，， ，，规范手艺操作 各地要凭证《新型冠状病毒肺炎实验室检测手艺指南》(国卫办疾控函〔2020〕156号)要求，， ，，，， ，，增强对医疗卫生职员的手艺培训和指导，， ，，，， ，，笼罩所有开展新冠病毒检测的医疗卫生气构，， ，，，， ，，提高职员操作的规范性。 。。。。要确保相关医务职员熟练掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道标本、血液或血清标本、便标本的规范收罗要领，， ，，，， ，，实验室检测职员熟练掌握标本处置惩罚、相关试剂使用和检测要领，， ，，，， ，，镌汰手艺操作问题对检测效果准确性、可靠性的影响。 。。。。实验室检测职员要经由严酷的规范化培训，， ，，，， ，，开展检测时做好生物清静防护。 。。。。 四、增强实验室检测质量控制，， ，，，， ，，提高检测质量 各实验室应当使用经药监部分批准的检测试剂和采样拭子，， ，，，， ，，增强实验室室内质控，， ，，，， ，，常态化接受国家级或省级临床磨练质量控制。 。。。。各省级卫生康健行政部分要组织辖区内开展新冠病毒检测的医疗机构分批加入室间质评，， ，，，， ，，包管每家机构至少加入1次室间质评并及格。 。。。。室间质评效果缺乏格的，， ，，，， ，，不允许开展新冠病毒检测。 。。。。国家卫生康健委临床磨练中心要一连组织开展室间质评事情，， ，，，， ，，并做好相关手艺指导和支持。 。。。。国家卫生康健委临床磨练中心已将《天下新型冠状病毒核酸检测室间质量评价效果报告》发送至各省级临床磨练中心，， ，，，， ，，请相关医疗机构做好质量刷新事情。 。。。。 五、增强实验室生物清静管理，， ，，，， ，，做好剩余样本处置惩罚 各地开展新冠病毒检测应当切合《病原微生物实验室生物清静管理条例》(国务院令第424号)有关划定，， ，，，， ，，并执行《新型冠状病毒实验室生物清静指南(第二版)》(国卫办科教函〔2020〕70号)要求，， ，，，， ，，切实增强生物清静管理。 。。。。各省级卫生康健行政部分要团结现真相形研究提出本区域实验室剩余生物样本处置惩罚意见，， ，，，， ，，医疗机构和疾控机构要落实主体责任，， ，，，， ，，做好样本的使用、生涯与销毁等事情。 。。。。 国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组 (代章) 2020年4月18日 (信息果真形式：自动果真) 关于进一步做好疫情时代新冠病毒检测有关事情的通知解读 为进一步做好疫情时代新冠病毒检测事情，， ，，，， ，，克日，， ，，，， ，，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情时代新冠病毒检测有关事情的通知》(以下简称《通知》)。 。。。。 《通知》从5个方面临各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。 。。。。一是增强实验室建设。 。。。。要求各地团结新冠疫情防控和检测需求，， ，，，， ，，增强医疗卫生气构实验室建设，， ，，，， ，，并提出了各级种种医疗机构临床磨练实验室的建设要求。 。。。。二是依法依规开展检测。 。。。。要求医疗机构开设的医学磨练实验室应当知足开展新冠病毒检测的准入要求，， ，，，， ，，并落实实验室备案管理。 。。。。三是包管检测效果准确可靠。 。。。。要求各地增强对医疗卫生职员的手艺培训和指导，， ，，，， ，，提高职员操作的规范性，， ，，，， ，，在开展检测时做好生物清静防护。 。。。。四是增强检测质量控制。 。。。。要求各地举行辖区内开展新冠病毒检测医疗机构的室间质评，， ，，，， ，，国家卫生康健委临床磨练中心要一连组织开展室间质评事情，， ，，，， ，，做好相关手艺指导和支持。 。。。。五是增强实验室生物清静管理,做好剩余样本处置惩罚。 。。。。各医疗机构和疾控机构应落实主体责任，， ，，，， ，，做好样本的使用、生涯与销毁等事情。 。。。。 |
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